Descripción

Composición: Uno de los componentes provistos en paquetes de papel recubierto con polietileno consiste en un polvo (polímero) con la siguiente composición: Metilmetacrilato-Metilacrilato Copolímero 33.80 g; Peróxido de Benzoílo 0.20 g; Dióxido de Zirconio 6.00 g; Clorofila 0.008 g; Gentamicina (como sulfato) 0.5 g. El otro componente se provee en ampolla de color ámbar y consiste en un líquido con la siguiente composición: Metilmetacrilato (estabilizado con Hidroquinona) 18.40 g; N,N-Dimetil-P-Toulidina 0.40 g; Clorofila 0.005 g.

Indicaciones: Palacos R con gentamicina está indicado para la fijación de la prótesis al hueso en las artroplastias totales o parciales de cadera, rodilla u otras articulaciones en las que sea sospechosa o confirmada la infección por microorganismos sensibles a la gentamicina.

Propiedades: Palacos R con gentamicina es un cemento óseo radioopaco, con poco tiempo de asentamiento, que contiene gentamicina, formado por la mezcla de 2 componentes separados, esterilizados y premedidos. El monómero líquido es filtrado en forma estéril. El polímero polvo mezclado con gentamicina es esterilizado con óxido de etileno. El paquete de papel recubierto con polietileno que contiene el polvo, así como el exterior de la ampolla que contiene el líquido, están esterilizados con óxido de etileno. Palacos R con gentamicina está pigmentado con color verde para hacerlo claramente visible en el campo operatorio. El polímero polvo más la gentamicina está doblemente envasado. El paquete de papel recubierto con polietileno está contenido en otro de polietileno también esterilizado con óxido de etileno. Los 2 envases de polietileno están colocados en otros de protección de aluminio. La ampolla que contiene el monómero líquido está protegida en un blister plástico. Cuando el polvo (polímero) y el líquido (monómero) se mezclan, la dimetil-p-toulidina del líquido activa la polimerización del peróxido de benzoílo del polvo. Esto inicia la polimerización del monómero que une los gránulos del polímero. La polimerización es una reacción exotérmica, con temperaturas que alcanzan los 80º C. Aunque la espontánea generación de calor acelera la reacción, la polimerización de esta resina igual tiene lugar si se irriga con solución fisiológica fría para disminuir la temperatura. La gentamicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro bactericida, activo contra gérmenes Gram-positivos y Gram-negativos. Es soluble en agua y estable al calor. Ha demostrado, in vitro, ser liberada del cemento óseo en forma activa, por un período mayor a 1 año. Luego del implante en animales, se detectó antibiótico en la sangre, así como en el líquido extraído del lugar del implante. En el hombre, luego de un reemplazo total de cadera utilizando Palacos R con gentamicina, se encontró antibiótico en sangre y orina. Se detectaron concentraciones en orina después de 3 semanas de la operación, lo que indica una buena liberación del antibiótico.

Conservación: No almacenar los componentes por encima de los 30º C o a la luz del sol, a fin de evitar la polimerización prematura. La esterilización debe efectuarla sólo el fabricante y está garantizada sólo si los envases no están dañados. No debe intentarse la reesterilización de cualquiera de sus componentes bajo ninguna circunstancia.

Presentaciones: Palacos R: envase conteniendo 2 paquetes de polvo y 2 ampollas de líquido esterilizado. Palacos R con gentamicina: envase conteniendo 2 paquetes de polvo y 2 ampollas de líquido esterilizado.